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应用丁基胶塞减少了有害物质对物品的污染

2021-08-03 11:12:24

      丁基橡胶是由异丁烯和少量异戊二烯<3%)在超低温←95℃)条件下聚合而成的合成橡胶,其特有的化学稳定性、优良的密封性保证了品质量,提高了用安全性,还减少了天然胶塞生产所需的烫蜡工序、垫加缘纶膜工序。丁基胶塞在产品标准、生产水平、使用性能、产品质量等方面大大优于天然胶塞。卤化丁基橡胶塞是在丁基橡胶分子结构中引入了活泼的卤素原子,同时保存了异戊二烯双键,使其不仅具备丁基橡胶的优良性能,还减少了抗氧剂的污染,提高了纯度,加快了硫化速度,更可实现无硫硫化、无锌硫化,大大地减少了有害物质对物的污染和副作用。

       关于丁基胶塞的特征表现如下:


      1、丁基胶塞的气密性和吸水性极佳。经瓶塞封装后的物,在贮存过程中气体和水蒸汽的渗入极为有害,它是造成物发霉变质的重要原因。丁基橡胶的气透系数是天然橡胶的1/20, 有较天然橡胶更优异的气密性。此外,瓶塞用橡胶及其配合剂在生产及加工过程中,不可避免地会残留一些杂质,如天然橡胶的亲水性蛋白质、树脂等,因此不可避免地造成吸水。丁基橡胶由于分子结构的特点,结构紧密,且自身的亲水杂质少,吸水性低,通常仅为天然橡胶的1/4-1/3。


      2、丁基胶塞的化学稳定性。用瓶塞多数直接接触品,在其接触品过程中不能造成物的变化,这就要求瓶塞必须具有很好的化学稳定性。丁基橡胶的不饱和度为0.5%-3% ,仅为天然橡胶的1/50,因此丁基橡胶的化学稳定性比天然橡胶要好,相应地丁基橡胶瓶塞在接触品过程中有更好的化学稳定性,更不易与品发生作用而影响物的质量,可防止物降解,同时避免物与橡胶之间的反应,且对外界环境也有更好的稳定性。


      3、丁基胶塞的抗热老化性好 瓶塞在厂分装品前要经过蒸汽、环氧乙烷和辐射等的灭菌处理,高温灭菌处理有时可能还要反复处理,因此必须具有良好的抗热老化性。丁基橡胶的主链结构及硫化的交联键均比天然橡胶的抗热老化性要好。丁基橡胶使用温度范围一般在130℃~160℃ ,适宜硫化温度为170℃ ,高可达200℃-220℃ ,而天然橡胶使用温度范围一般在70℃ 一100℃ , 适宜硫化温度140℃ , 超过160℃便开始严重老化。为了提高抗热老化性,天然橡胶必须加入防老剂,这又大大增加了不安全性。


      4、丁基胶塞的洁净度高且抽提性低 。 瓶塞应有高的洁净度和低抽提性以保证品的纯净。瓶塞在与物接触过程中,橡胶中的杂质及配合剂会迁移到瓶塞表面或被物抽提出来,污染或破坏物品,降低效果。丁基橡胶的洁净度较天然橡胶高l0倍左右,所含杂质是天然橡胶的1/8, 配方合剂较少,因此抽提性也较天然橡胶低得多。丁基橡胶瓶塞紫外吸光度(考查有机物含量)只有天然橡胶的1/11,电导率(考查金__属离子含量)只有1/48,天然橡胶瓶塞中的可抽提有机物和金属离子分别是丁基橡胶的11倍和4.3倍。


      5、丁基胶塞分装使用方便 。 瓶塞应具有便于包装使用,临床应用时方便简单的特点。丁基橡胶瓶塞可以免去天然橡胶瓶塞在抗生素分装时的氯化和封蜡工序,在输液封装时免去加盖聚酯薄膜的工序,简化了分装工艺。相应地丁基橡胶瓶塞配合的铝盖为铝塑复合盖,在临床使用时极为方便。传统的天然橡胶瓶塞所配铝盖需用辅助器具将铝盖划破,使用极为不便且易划伤胶塞出现落屑,造成损坏或污染,而丁基橡胶瓶塞的铝塑复合盖只需轻轻开启铝盖上的塑盖,胶塞便露出,方便注射使用。

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