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丁基胶塞覆膜技术,不可忽视的发展趋势

2021-08-05 09:59:32

      丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好,但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与一些分子活性比较强的物封装后,被物吸收、吸附、浸出、渗透,产生了胶塞与物的相容性问题,比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中注射液制剂等。所以通过选用一种惰性柔软涂层,覆盖在胶塞表面,隔离品与橡胶瓶塞的直接接触,这样可以明显改善与物的相容性。


       丁基胶塞覆膜技术的发展趋势:


  1、膜的弹性和柔韧性要好,而且均匀一致。


  2、膜材要具有良好生物稳定性和生物相容性,要经过严格的生物学测试脱硫挡板门,测试包括急性系统毒性测试皮下毒性测试。


  3、膜材和丁基胶塞成型结合后不易脱落,从而造成二次污染。


  4、膜材要具有良好的隔离性能,能有效阻止液对丁基胶塞中的金属离子吸收。


  5、具有良好的润滑性丁基胶塞,由于丁基胶塞在与液的灌装过程中存在运动,良好的润滑性可保证丁基胶塞在输送轨道上高效走动,确保厂的生产效率。


  6、膜材要有良好的热稳定性和耐高温消毒性,因为丁基胶塞在不同的液中要经过各种不同的灭菌消毒工艺,如高压湿热灭菌、干热灭菌、辐射射线灭菌等。


        根据覆膜材料的特点,常用的覆膜材料有以下几种:聚二甲基硅氧烷膜; 聚对二甲苯膜 ;聚Teflon、ETFE膜 ;聚酯膜等。丁基胶塞覆膜后,可有效减少胶塞与物之间的吸收、吸附、浸出、渗透,提高物的长期稳定性;提高胶塞的机械润滑性;大大减少由于硅油造成液中不溶性微粒数量的增加。

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