丁基胶塞覆膜技术，不可忽视的发展趋势

2021-08-05 09:59:32

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丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好，但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的物封装后，被物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与物的相容性问题，比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中注射液制剂等。所以通过选用一种惰性柔软涂层，覆盖在胶塞表面，隔离品与橡胶瓶塞的直接接触，这样可以明显改善与物的相容性。

丁基胶塞覆膜技术的发展趋势：

　　1、膜的弹性和柔韧性要好，而且均匀一致。

　　2、膜材要具有良好生物稳定性和生物相容性，要经过严格的生物学测试脱硫挡板门，测试包括急性系统毒性测试皮下毒性测试。

　　3、膜材和丁基胶塞成型结合后不易脱落，从而造成二次污染。

　　4、膜材要具有良好的隔离性能，能有效阻止液对丁基胶塞中的金属离子吸收。

　　5、具有良好的润滑性丁基胶塞，由于丁基胶塞在与液的灌装过程中存在运动，良好的润滑性可保证丁基胶塞在输送轨道上高效走动，确保厂的生产效率。

　　6、膜材要有良好的热稳定性和耐高温消毒性，因为丁基胶塞在不同的液中要经过各种不同的灭菌消毒工艺，如高压湿热灭菌、干热灭菌、辐射射线灭菌等。

根据覆膜材料的特点，常用的覆膜材料有以下几种：聚二甲基硅氧烷膜；聚对二甲苯膜；聚Teflon、ETFE膜；聚酯膜等。丁基胶塞覆膜后，可有效减少胶塞与物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高物的长期稳定性；提高胶塞的机械润滑性；大大减少由于硅油造成液中不溶性微粒数量的增加。